PHARM STAGE(ファームステージ) 定期購読・最新号・バックナンバー

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本・雑誌 PHARM STAGE(ファームステージ)
本・雑誌内容 ・創薬モダリティの動向や、それを取り巻く規制動向を取り上げます ・変化する技術、市場環境に対応した開発戦略の在り方を解説します ・製造技術のトレンドや現場の悩み、GMP対応での問題点にフォーカスします
本・雑誌内容詳細 ■巻頭■
 医薬品の品質試験・非臨床試験の適合性書面調査について
 ((独)医薬品医療機器総合機構 鈴木 祥悟)

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■特集1■
『医薬品開発に潜むリスクとその評価・対策』

・医薬品開発に潜むリスクとその評価・対策
(モリモト ファーマパートナリング 代表 森本 聡)
・不確実性を落とし込んだ戦略オプション・シナリオ検討とポートフォリオ最適化
(インテグラート(株) 楠井 悠平)
・臨床試験に潜むリスクと適応拡大によるリスク分散
(KTメディカル 谷口 公嗣)
・医薬品開発に係るリスクアセスメント/リスクマネジメントと規制動向
(ファーマナレッジイニシアティブ(株) 安田 賢児)

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■特集2■
 ~今,GMP・CMC 担当者が知っておきたい最新知識~
 『ニトロソアミン分析法開発と製造工程での低減対策』

・ニトロソアミンの高感度分析法の開発
 (ユーロフィン分析科学研究所(株) 柳川 卓也)
・製薬プロセス環境水中の亜硝酸イオンの分析
 (アジレント・テクノロジー(株) 軸丸 裕介)
・不純物プロファイリング全体の中でのニトロソアミンの位置づけ(前編)
 (医薬研究開発コンサルタント 橋本 光紀)
・ニトロソアミン低減のためのプロセス改良・代替技術
((株)三和ケミファ 丸橋 和夫)

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■トピックス■
・試験法の技術移転の手順とバリデーション
 (京都大学 岡本 昌彦)
・製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例 パート3
 (NPO-QA センター 中山 昭一)
・<連載講座>小児医療と小児製剤(第22 回)
 子供の病気に関する情報- Kōshinkōgairetsu 口唇口蓋裂-
 (国立成育医療研究センター 芦澤 一英)
プロダクトNo 1281680478
出版社 技術情報協会
発売日 毎月15日
販売サイト >>>公式サイトはこちら
本の定期購読をしてみると新しい世界が開けてきます。毎月本屋に足を運ばなくてもいいし、買い忘れもなくなる。そして届く喜びが味わえます。会社、お店に雑誌を置いてお客様の満足度を高めるという やり方もありそういったところで定期購読がされていたりします。美容室においたりするのには持ってこいですね。
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