PHARM STAGE(ファームステージ) 定期購読・最新号・バックナンバー

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本・雑誌 PHARM STAGE(ファームステージ)
本・雑誌内容 ・創薬モダリティの動向や、それを取り巻く規制動向を取り上げます ・変化する技術、市場環境に対応した開発戦略の在り方を解説します ・製造技術のトレンドや現場の悩み、GMP対応での問題点にフォーカスします
本・雑誌内容詳細 【巻頭】
医薬品添加物の国内外規制動向と今後の品質管理
(国立医薬品食品衛生研究所 阿部 康弘)

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【特集1】ICH E6(R3) で変わる治験実務と規制対応の進め方

ICH E6(R3) の全体像(Overview of ICH E6(R3))
 (医薬品医療機器総合機構 滝澤 ひろみ,山崎 恵里子,大庭 泉)

E6(R3) に基づく治験設計とCritical to Quality 管理による品質確保
 ((株)Real Discovery Outdoors/Create BioVentures 小澤 郷司)

ICH E6(R3) に基づくデータガバナンスと電子システム利用
 (帝人ファーマ(株) 佐久間 直樹)

分散型臨床試験(DCT)の活用と展望
―データ信頼性・試験参加者の安全性確保―
 ((株)リニカル 吉田 浩輔)

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【特集2】~今,GMP・CMC担当者が知っておきたい~
医薬品サプライチェーンにおける品質保証と今後の展望

薬機法・国際規制動向とサプライチェーン品質保証への影響
 (C&J 新井 一彦)

委託製造・物流を含むサプライチェーン管理とリスクベース品質保証
 (佐野HSE コンサル(株) 佐野 旭)

コールドチェーンや温度管理が必要な製剤における品質保証の実際
 (GMP/GDP コンサルタント 森 一史)

DX が導く医薬品品質保証の構造改革
~クラウド型QMS による情報の統合とリスクベースアプローチの実装~
 (アガサ(株) 鎌倉 千恵美)

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【トピックス】

米国における再生医療等製品・核酸医薬の承認申請戦略
―FDA 規制の特徴と日本企業が取るべき実務対応―
 ((一社)日本薬業支援家協会/合同会社 鈴木聡薬業事務所 鈴木 聡)

核酸医薬品・mRNA 医薬品の体内動態と標的送達技術
 (東京理科大学 西川 元也)

非臨床試験報告書の作成とCTD への連携,信頼性確保
 (医薬品非臨床安全性コンサルタント 海野 隆)
プロダクトNo 1281680478
出版社 技術情報協会
発売日 毎月15日
販売サイト >>>公式サイトはこちら
本の定期購読をしてみると新しい世界が開けてきます。毎月本屋に足を運ばなくてもいいし、買い忘れもなくなる。そして届く喜びが味わえます。会社、お店に雑誌を置いてお客様の満足度を高めるという やり方もありそういったところで定期購読がされていたりします。美容室においたりするのには持ってこいですね。
フジサンのサービスは長く続いているので安心です。老舗と言った感じでしょうか、しっかりしている会社での購入のほうが安心ですね。

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