PHARM STAGE(ファームステージ) 定期購読・最新号・バックナンバー
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| 本・雑誌 | PHARM STAGE(ファームステージ) |
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| 本・雑誌内容 | ・創薬モダリティの動向や、それを取り巻く規制動向を取り上げます ・変化する技術、市場環境に対応した開発戦略の在り方を解説します ・製造技術のトレンドや現場の悩み、GMP対応での問題点にフォーカスします |
| 本・雑誌内容詳細 | 【巻頭】 医薬品添加物の国内外規制動向と今後の品質管理 (国立医薬品食品衛生研究所 阿部 康弘) ---------------------------- 【特集1】ICH E6(R3) で変わる治験実務と規制対応の進め方 ICH E6(R3) の全体像(Overview of ICH E6(R3)) (医薬品医療機器総合機構 滝澤 ひろみ,山崎 恵里子,大庭 泉) E6(R3) に基づく治験設計とCritical to Quality 管理による品質確保 ((株)Real Discovery Outdoors/Create BioVentures 小澤 郷司) ICH E6(R3) に基づくデータガバナンスと電子システム利用 (帝人ファーマ(株) 佐久間 直樹) 分散型臨床試験(DCT)の活用と展望 ―データ信頼性・試験参加者の安全性確保― ((株)リニカル 吉田 浩輔) ---------------------------- 【特集2】~今,GMP・CMC担当者が知っておきたい~ 医薬品サプライチェーンにおける品質保証と今後の展望 薬機法・国際規制動向とサプライチェーン品質保証への影響 (C&J 新井 一彦) 委託製造・物流を含むサプライチェーン管理とリスクベース品質保証 (佐野HSE コンサル(株) 佐野 旭) コールドチェーンや温度管理が必要な製剤における品質保証の実際 (GMP/GDP コンサルタント 森 一史) DX が導く医薬品品質保証の構造改革 ~クラウド型QMS による情報の統合とリスクベースアプローチの実装~ (アガサ(株) 鎌倉 千恵美) ---------------------------- 【トピックス】 米国における再生医療等製品・核酸医薬の承認申請戦略 ―FDA 規制の特徴と日本企業が取るべき実務対応― ((一社)日本薬業支援家協会/合同会社 鈴木聡薬業事務所 鈴木 聡) 核酸医薬品・mRNA 医薬品の体内動態と標的送達技術 (東京理科大学 西川 元也) 非臨床試験報告書の作成とCTD への連携,信頼性確保 (医薬品非臨床安全性コンサルタント 海野 隆) |
| プロダクトNo | 1281680478 |
| 出版社 | 技術情報協会 |
| 発売日 | 毎月15日 |
| 販売サイト | >>>公式サイトはこちら |
本の定期購読をしてみると新しい世界が開けてきます。毎月本屋に足を運ばなくてもいいし、買い忘れもなくなる。そして届く喜びが味わえます。会社、お店に雑誌を置いてお客様の満足度を高めるという
やり方もありそういったところで定期購読がされていたりします。美容室においたりするのには持ってこいですね。
フジサンのサービスは長く続いているので安心です。老舗と言った感じでしょうか、しっかりしている会社での購入のほうが安心ですね。
※リンク先は雑誌の定期購読販売サイトの/~\Fujisan.co.jp(フジサン)へのリンクとなります。雑誌の画像や、内容の詳細などはデータを引用させていただいております。
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