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本・雑誌 医学のあゆみ
本・雑誌内容 医学に関する最新情報を基礎・臨床の両面から総合的に幅広い視点で紹介する医学総合雑誌のパイオニア。本邦最大の情報量を誇り、医学専門誌としては国内唯一の週刊誌。常に時代を先取りした話題を提供し、他の医学関係マスコミにとっての一次情報源ともなっています。常にわが国の第一線臨床医・研究者による企画・執筆で編集。
本・雑誌内容詳細 はじめに RWD/RWEとは,「適合性」と「信頼性」とは
■第1章 各国のRWDの薬事利用に求められる「適合性」と「信頼性」のまとめ
 各国のRWDの薬事利用に求められる「適合性」と「信頼性」のまとめ

■第2章 薬事に用いたRWD/RWEの事例と「適合性」「信頼性」
 SCRUM-Japan Registry
 CIRCULATE-Japanにおける疾患レジストリ構築の試み
 MASTER KEY Project
 RemudyおよびRemudy-DMDの構築経緯とRegulatory Grade RWDとしての活用
 RWDの外部対照としての活用可能性:REALISE研究の成果から
 海外における現状:Flatiron Healthの経験

■第3章 事例から考える目的に応じた「適合性」「信頼性」の現状と提案
 医薬品等の開発に資するデータ
 医薬品安全性監視に資するデータ
 [コラム]MID-NET(R)の現状と将来展望
 その他のRWE(診療ガイドラインなど)に資するデータ

■第4章 リアルワールドデータ保有者が利用者へ開示すべき内容の提案
 リアルワールドデータ保有者が利用者へ開示すべき内容の提案

■第5章 RWD/RWEの利活用に向けた法的整備の現状と展望
 次世代医療基盤法の概要
 [コラム]NDB・次世代医療基盤法連結データの製造販売後調査への応用可能性
 [コラム]医療DXの推進について
 RWDの薬事利用における個人情報の取り扱いの整理――次世代医療基盤法改正とオプトアウト方式の課題を中心に
 European Health Data Space (EHDS) の概要と日本の医療DX政策へのインパクト

■第6章 RWD/RWEの利活用に向けた技術的進歩の現状と展望
 二次利用を見据えた病院情報システムの構築
 大規模言語処理のRWD/RWEの「適合性」「信頼性」担保への活用の展望①
 大規模言語処理のRWD/RWEの「適合性」「信頼性」担保への活用の展望②
 技術的進歩のRWD/RWEへの活用
 結言
 用語集・Appendix
プロダクトNo 116
出版社 医歯薬出版
発売日 毎週土曜日
販売サイト >>>公式サイトはこちら
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